Das österreichische Unternehmen Arsanis Biosciences GmbH steht auf Platz 3 der Top 10 der von KMU finanzierten Unternehmen. "Pro-Staph-ID" (https://cordis.europa.eu/project/rcn/194560_en.html) - Klinischer Biomarker und Schnelltest für durch Staphylococcus aureus induzierte Beatmungsgeräte-assoziierte Pneumonie - ist das von der Co-Stiftung finanzierte Projekt Phase-1 des KMU-Instruments:

Im Krankenhaus erworbene Infektionen wie Beatmungs-assoziierte Pneumonien (VAP) sind mit inakzeptabel hohen Sterblichkeitsraten und steigenden Gesundheitskosten verbunden. Staphylococcus aureus (S. aureus) ist ein wichtiges humanes Pathogen und eine der Hauptursachen für VAP und andere nosokomiale Infektionen. Wesentlich für die effektive Behandlung und Behandlung von S. aureus VAP ist der Einsatz geeigneter antimikrobieller Therapien und idealerweise prophylaktischer Maßnahmen. Die Bemühungen um Antibiotikaresistenz, die darauf abzielen, die Ausbreitung von Antibiotikaresistenzen zu reduzieren, führen zu veränderten klinischen Richtlinien, so dass der verursachende Erreger identifiziert wird, bevor eine Antibiotikabehandlung eingeleitet wird. Solche Ansätze stützen sich auf diagnostische Maßnahmen, um die infizierenden Bakterien und das Resistenzmuster zu identifizieren, und benötigen normalerweise 24 Stunden, bis sie abgeschlossen sind. Daher würde eine frühzeitige Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von VAP in Verbindung mit einer Charakterisierung des verursachenden Pathogens eine frühzeitige Behandlung und mögliche Prävention ermöglichen, was letztlich zu einer Verringerung der Mortalität und der Gesundheitskosten führen würde. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die klinische Validierung eines neuartigen Biomarkers, der von Arsanis Biosciences identifiziert wurde, um Patienten zu identifizieren, die wahrscheinlich S. aureus-induzierte VAP entwickeln. Parallel dazu wollen wir einen einzigartigen Schnelltest entwickeln, der diesen Biomarker integriert und andere Marker zur Charakterisierung der Bakterien erkennt, die am Krankenbett verwendet werden können, um diese "gefährdeten" Patienten auf der Intensivstation (ICU) zu identifizieren. Der Test zielt darauf ab, dem Intensivmediziner schnelle Informationen zur Verfügung zu stellen, um eine frühzeitige klinische Intervention zu ermöglichen. Im Rahmen der Machbarkeitsstudie werden wir den Markt und den klinischen Nutzen des diagnostischen Tests im Dialog mit KOLs, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Endnutzern aus einer Reihe von EU-Krankenhäusern untersuchen. Wir werden auch das Format und Design des Diagnose-Kits validieren und eine Roadmap für klinische Studien und Zulassungen entwerfen. Wir werden auch Preis- und Erstattungsfragen bewerten und die FTO-Analyse für das Konzept abschließen.

Thema: Klinische Forschung zur Validierung von Biomarkern und / oder diagnostischen Medizinprodukten

Projektphase: Phase 1

Gesamtbudget: 71.429 €

EU-Beitrag: 50.000 €

Anruf-ID: H2020-SMEINST-1-2014